Os materiais biológicos processados no BC19-Fiocruz seguem os padrões de qualidade, biossegurança e bioproteção, determinados pelas normas nacionais e internacionais, em especial a ABNT NBR ISO 20387, assim como as exigências legais e éticas.
O BC19-Fiocruz inicialmente será constituído por dois acervos: Acervo de Materiais Biológicos Humanos e Acervo de Vírus.
Acervo de Material Biológico Humano
Esse acervo inicialmente será constituído por materiais biológicos humanos relacionados à Covid-19, principalmente amostras de sangue e derivados e materiais utilizados para o diagnóstico laboratorial do SARS-CoV-2 (secreções de orofaringe, oral e nasal), provenientes de atividades de assistência e de pesquisa. Atendendo as regulamentações nacionais (Res. CNS 441/2011 e Portaria MS 2201/2011), o BC19-Fiocruz será credenciado como Biobanco de materiais biológicos humanos para fins de pesquisa junto à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep/CNS/MS). Credenciamento do BC19-Fiocruz pelo Sistema CEP/Conep em processo.
Foto de Raul Santana | Fiocruz Imagens
Acervo de Vírus
Esse Acervo inicialmente será constituído por isolados do novo coronavírus SARS-CoV-2, seus derivados e demais produtos biotecnológicos relacionados, provenientes de laboratórios da Fiocruz e de outras instituições nacionais e internacionais, de acordo com os requisitos estabelecidos para Centro de Recursos Biológicos (CRB) e com as exigências e regulamentações das legislações nacionais e internacionais de Acesso e Repartição de Benefícios (Protocolo de Nagoia, Lei 13.123/2015, Decreto 8.772/2016).
Foto de Débora Barreto | Fiocruz Imagens